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注册深圳公司办理三类医疗许可证流程

想要在注册深圳公司,然后办理三类医疗气息经营许可证,用于销售抗原试剂盒,具体需要哪些条件?办理的流程又是怎样的?对此下面就来详细讲一下。

公司注册

注册深圳公司办理三类医疗器械经营许可证,需要的条件有:
1.经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼。经营范围包含相关项目,才能去办理相应的许可证。
2.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上(或主治医师以上职称)。
3.含体外诊断试剂的,需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员。
4.含植入和介入类医疗器械的,需 1 名医学相关专业大专以上学历人员。
5.含角膜接触镜、助听器的,需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
6.申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地。比如说经营场地要求产权明晰、非住宅性质。
7.提供含法人在内至少四名大专以上专业人员(法人无特殊要求,其它人员还需购买社保)。
8.有医疗器械计算机管理软件。
办理的流程其实也不复杂,可以委托专业的机构代为办理,流程如下:
洽谈合作--收集办理资料--企业实名核验--资料撰写--提交资料并审核--政府受理--准备场检文件及设备--场检辅导--陪同场检--下证。
以上就是关于注册深圳公司办理三类医疗器械经营许可证流程的相关内容,要是您需要找专业机构代办的话,就可以找我们华鑫峰!作为有着丰富办理经验的企业一体化服务平台,华鑫峰已经建立超百人规模资深顾问团队,能够为您提供全程代办的服务,有需要的话欢迎随时联系!
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