二类医疗器械备案需要提交哪些资料?

提问人: 匿名 浏览:385 2023/12/27 17:22

孟巧玲

2024/05/29 11:56
二类医疗器械备案资料:
1.提供L3账号/营业执照 公章原件(2选1)
2.营业执照,公章
3.法人(身份证及毕业证)
4.质量人(身份证及毕业证)
5.(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)
6.法人手机号
南山区:经营范围要有医疗器械销售或者二类医疗器械销售
备注:需要增加特殊经营范围 :6840 体外诊断试剂,提供检验学毕业证身份证

谭月清

2023/12/28 18:47
您好,需要准备以下资料
(1)营业执照原件正副本之一
(2)企业公章
(3)法人及管理员身份证复印件(管理员可以是任何人)
(4)法人及管理员学历证书扫描件(高中以上学历)

(5)场地使用证明或房产证复印件及红本租赁合同(如果没有需要走关系办理)

希望我的回答可以帮到您哈~