二类医疗器械备案有哪些要注意的?

提问人: 匿名 浏览:125 2023/12/27 17:21

何桂花

2023/12/31 17:03

办理二类医疗器械备案有哪些要注意的?

1营业执照经营范围里面必须要有这个经营范围:第二类医疗器械销售;

2法人提供复印件:一定要身份证原件复印,复印件一定要清晰!!

3一名人员的毕业证(注意高中以上)及身份证复印件,一名质量负责人的毕业证(注意理工科大专及以上)及身份证复印件

4一定要场地证明或租赁凭证或房产证(地址不能是住宅,商住两用亦可)这一要注意,如果只是提供房屋租赁合同的话,被驳回之后第二次就很难审批,所以建议最好用场地证明或租赁凭证或房产证。

谭月清

2023/12/28 18:52

您好~二类备案需要注意以下信息

1、身份证复印件必须是正规的,不接受任何拍照

2、学历证书不包含高中

3、另外经营范围得要有二类字眼

希望我的回答可以帮到您~