在互联网上销售医疗器械类产品,需要办理哪些资质?

提问人: 揭阳强 浏览:3385 2023/06/10 17:35

黄飞鸿

2023/06/16 15:28
  您好,很高兴为您解答问题!

在互联网上销售医疗器械类产品,需要办理以下资质:

医疗器械经营许可证:根据《医疗器械监督管理条例》规定,经营二类及以下医疗器械企业必须办理医疗器械经营许可证。该证件是经营医疗器械的必备证件,有效期为5年,需要定期进行复审。

互联网药品信息服务资格证书:根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,从事互联网药品信息服务的企事业单位和其他组织,必须取得互联网药品信息服务资格证书。该证件是互联网药品信息服务的必备证件,有效期为5年,需要定期进行复审。

医疗器械网络销售备案凭证:根据《医疗器械网络销售管理办法》规定,从事医疗器械网络销售的企业,必须在其网站首页显著位置标明医疗器械网络销售备案凭证编号。该凭证是医疗器械网络销售的必备凭证,有效期为5年,需要定期进行复审。

医疗器械注册证或备案凭证:根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品必须取得医疗器械注册证或者备案凭证。如果您销售的是已取得注册证或备案凭证的医疗器械产品,您需要确保所销售的产品符合相关法规要求。

产品质量认证证书:根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品必须取得相应的产品质量认证证书。如果您销售的是已取得质量认证证书的医疗器械产品,您需要确保所销售的产品符合相关法规要求。

以上是互联网上销售医疗器械类产品需要办理的主要资质,具体要求可能会因地区和政策的不同而有所差异。建议您在开展业务前仔细了解相关法规和要求,确保自身合法合规经营。

有其他想要了解的可以咨询我们华鑫峰专业人士,希望我的回答能够帮助到您~

苏打绿

2023/06/15 09:34
您好,在互联网上销售医疗器械类产品需要办理以下资质:

  1. 医疗器械经营备案凭证:对于销售第一类医疗器械,可以办理医疗器械经营备案凭证,获得备案凭证后即可开展相关经营活动。
  2. 医疗器械经营许可证:对于销售第二类、第三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证分为正本和副本,正本用于展示,副本用于业务和行政管理。
  3. 互联网药品信息服务资格证书:在互联网上销售医疗器械类产品会涉及到发布医疗器械的信息,因此需要办理互联网药品信息服务资格证书。
  4. 增值电信业务经营许可证:互联网销售医疗器械属于经营性信息服务,需要向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证,即增值电信业务经营许可证。
需要注意的是,不同国家和地区的医疗器械监管政策可能存在差异,因此在进行医疗器械经营前,建议先了解所在地区的相关政策和法规。还有更多关于办理互联网销售医疗资质的相关事宜,欢迎咨询华鑫峰专业人士!