办理第二类医疗器械备案需要准备以下材料:
- 第二类医疗器械经营备案申请表。
- 营业执照和组织机构代码证复印件。
- 法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件。
- 组织架构与部门设置阐述。
- 经营范围、经营方式阐述。
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)的复印件。
- 经营管理配套设施、机器设备列表。
以上是办理第二类医疗器械备案需要准备的材料,希望对您有所帮助。
办理第二类医疗器械备案需要准备以下材料:
以上是办理第二类医疗器械备案需要准备的材料,希望对您有所帮助。
二类医疗器械备案办理需要提交的资料包括:
需要注意的是,具体需要哪些资料还需要根据当地食品药品监督管理部门的要求而定。