您好，售卖抗原试剂盒需要三类医疗企业经营许可证6840类（含诊断试剂）

新冠抗原自测试剂属于第三类医疗器械体外诊断试剂，储藏条件为常温或者冷藏，您之前办理的二类医疗是不含这一类的噢，如您需要售卖，是需要三类的，现在全国各地的核酸点已经停止三天三检，居家自测是必然趋势。

办理条件：

（1）经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼的企业；
（2）主要人员：质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上（或主治医师以上职称）；
注：含体外诊断试剂的，需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员；含植入和介入类医疗器械的，需 1 名医学相关专业大专以上学历人员；含角膜接触镜、助听器的，需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
医疗器械相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
（3）申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地；
3.1 经营场地：产权明晰、非住宅性质；
3.2 仓库：产权明晰、非住宅性质（20 平方米以上为好）。
（4）提供含法人在内至少四名大专以上专业人员（法人无特殊要求，其它人员
还需购买社保）
（5）医疗器械计算机管理软件

流程：（受理后30工作日）

洽谈合作--收集办理资料--企业实名核验--资料撰写--提交资料并审核--政府受理--准备场检文件及设备--场检辅导--陪同场检--下证

希望我的回答对您有所帮助，有更多疑问可直接向我提问或联系华鑫峰人士~！

您好：

不可以哈，需要办理三类医疗的许可才能经营这项业务

首先是经营范围须包括：第三类医疗器械经营。

其次需要取得《医疗器械经营许可证》：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

希望能帮到您，更多问题请咨询华鑫峰专业人士

　　您好，很高兴为您解答问题！

一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：

1、《营业执照》

经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。

3、其他相关零售资质，因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒，按经营范围和要求办理即可，如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。有其他想要了解的可以咨询我们华鑫峰专业人士，希望我的回答能够帮助到您~