如果公司要经营口罩的话要具备什么条件

提问人: 改变自己 浏览:2119 2021/07/10 11:17

赵静

2021/07/21 16:48
  您好,如果公司要经营口罩的话要具备的条件如下:

1、要在国内取得营业执照(经营范围需要有口罩、护目镜、防护服等相关经营范围,以及经营进出口业务)

2、开企业对公账户以及办理进出口许可

3、需要做医疗器械销售备案登记

4、出口到所属国家产品还应符合当国产品检测标准(具体可以咨询检测机构或者海关)

5、当然如果是自己运输还会涉及到道路运输许可证

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蔡广善

2021/07/18 22:02

您好,口罩属于二类医疗器械产品,公司经营销售口罩需要办理二类医疗器械备案许可证,普通口罩就可以合法售卖了。

办理二类医疗器械备案许可证的公司经营范围里需要带有二类医疗器械产品销售相关的才可以。

希望解答可以帮助到您哈 ,如有更多相关资质办理需要了解的欢迎咨询华鑫峰相关人员

尹晓迎

2021/07/16 18:04
您好,经营口罩需要有二类医疗备案,办理所需资料:1.营业执照原件和公章;  
2.所生产医疗器械的注册证;及产品技术要求;  
3.法定代表人、企业负责人身份证;  
4.生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明;  
5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;  
6.生产场地的房屋租赁凭证、业主房产证复印件,消防批文、环环保批文;  
7.主要生产设备和检验设备清单(检验设备需要提供发票);  
8.质量手册和制度文件;  
9.工艺流程图;  
10.产品检验报告,商标及标签。  
申请第二类《医疗器械经营备案》需要满足条件:  
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;  
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;  
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。   
不同区域价格不同,希望我的回答可以帮到您,更多疑问欢迎咨询华鑫峰专业人士!

邱日强

2021/07/11 21:33

你好,如果你要经营销售口罩,首先你要拥有相关行业营业执照然后取得口罩经营备案许可凭证。需要办理二类医疗器械网络经营备案凭证。

备案所i需提交的材料有:

1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);

5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料。

希望我的回答能够帮助到您!如需要代办可以咨询我们华鑫峰专业人士!


钟苏群

2021/07/10 17:06
您好!经营口罩生产销售的话:

医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB,YY等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB/2019检测报告。
3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的 合格检测报告 ,如国标GB/T。 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批

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