您好！办理二类医疗备案需要条件和办理流程

1.需要营业执照原件

2相关人员（法人及管理员的身份证和大专以上学历毕业证复印件）毕业证高中以上学历

3.公章

4.二类医疗相关经营范围

具体详情请咨询华鑫峰专业人员，谢谢

您好，办理医疗器械销售公司，首先要在经营范围含有二类医疗器械的销售，等执照注册下来后，还需要再办理二类医疗器械备案凭证和网络销售备案

注册公司所需资料:

1、公司字号
2、公司注册地址
3、公司经营范围
4、注册资金//资金比例分配
5、法人、股东、身份证信息
6、法人、监事的数字证书

办理二类医疗器械备案凭证所需资料：

1。公章；
2。营业执照复印件；
3。法人身份证复印件和毕业证复印件；
4。企业管理人员身份证复印件和毕业证复印件；
5。红本租赁合同及租赁凭证或房产证（商业用地）

以办理二类器械备案为例：

（一）办理条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6、公司经营范围带有二类医疗器械的销售

（二）办理流程：

1、准备资料、

2、提交资料

3、审批三工作日

4、办理结果是否通过

5、制证与公示

（三）准备资料

1、营业执照正本或者副本

2、公司备案的公章

3、法人身份证复印件及学历证书复印件（高中以上学历）

4、管理员身份证复印件及学历证书复印件（高中以上学历）

5、公司地址证明材料（房产证、租赁凭证、场地使用证明等等）