出口民用口罩所需手续和资质有哪些

提问人: 匿名 浏览:1844 2021/04/14 17:34
请问出口民用KN95口罩,需要哪些认证、备案、资质、证书?企业经营范围要有哪些才可以出口名用口罩?

邹紫婷

2021/04/23 11:00

您好!

出口民用口罩需要的手续和资质如下:

1.明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩,国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下:
(1)营业执照(经营范围有相关经营内容)。
(2)企业生产许可证(生产企业)。
(3)产品检验报告(生产企业)。
(4)医疗器械注册证(非医用不需要)。
(5)产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
(6)产品批次/号(外包装)。
(7)产品质呈安全书或合格证(跟着产品提供)。
(8)产品样品图片及外包装图片。
(9)贸易公司须取得海关收发货人注册备案。


2.国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:
(1)营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。
(2)医疗器械产品备案证或者注册证。
(3)厂家检测报告。
生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。


3.内贸企业做出口需要取得的基本资质
(1)向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
(2)向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台申请,网上提交材料。
(3)向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
(4)办理进出口货物收发货人海关注册登记。
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孙雅

2021/04/17 11:01

您好,出口民用口罩需要的手续和资质如下:

一、注册民用口罩销售公司的条件如下:

1.注册要有确定的股东和地址和注册资金;
3.注册的经营范围要带口罩销售和进出口贸易的字眼;
3.如果是贸易,需要做二类医疗备案,涉及生产需要取得相关生产资质许可经营,还需要有进出口许可证。

二、办理二类医疗器械备案需要的资料如下:

1.营业执照正副本的扫描件;
2.公章;
3.法人高中毕业证和身份证  质检员毕业证(一共是两个人 质检员随便找个人就行 拍照或者扫描件就行);
4.场地使用证明、房产证、红本租赁凭证 (任选其一);
5.企业数字证书。

三、经营范围参考如下:普通劳动防护用品制造;医疗卫生用塑料制品制造;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;数据处理和存储服务;医学影像数据传输设备的技术开发与技术服务;数据处理和存储产品设计;货物进出口。

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