1、填写第二类医疗器械经营企业备案表；

　　2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等，必须为医药大学毕业的大专以上学历；

　　3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件，地址不能为住宅性质，需为临街商铺或写字楼；

　　4、其他相关资料，如经营设施、设备目录等。

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