口罩机出口并没有太多限制，口罩机不是医用设备，所以需要的手续资料跟平常设备一样，只是出到不同国家所需要的资质不同，比如出到欧盟需要CE认证等。2、口罩分为医用口罩和非医用口罩，这里特别要注意下您的口罩是否为医用口罩。

一、医用口罩出口所需资质

1、如上图的医疗器械注册证是必须要持有的，这是生产厂家所需提供的。2、医用口罩出口到美国需要FDA认证，出口到欧盟需要CE认证。3、二类医疗经营备案。

二、非医用口罩出口所需资质

1、如上图必须具备合格证，这里的合格证要有上图以上信息，而不是连执行标准都没有的那种简易版。2、任何包装、合格证不能有FDA字眼。3、产品检测报告。

三、进出口权

工厂可以查看是否有进出口权，这是出口的基本要求。工厂若没有进出口权，亚东供应链是可以代理的。

四、标准合格证VS不规范合格证

“合格证”仅限于非医用口罩使用。左图为标准版本需包含：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、厂家地址、厂家合格章。

　　您好！口罩机出口的话除了您自己产品要有相关质检报告，还需要办理进出口经营权，在海关进行备案后方可出口。

您好，出口口罩需要您的经营范围了带有：一次性医用口罩，普通口罩，一次性防尘口罩等都是可以带的，或者带一类二类的医疗器械销售之类的经营范围，没有就增加经营范围。

再就是需要需要有进出口经营权，还有第二类医疗器械备案。

办理进出口经营权所需准备的资料有：营业执照正本原件，公章，法人身份证复印件，开户许可证，公司名字和注册地址的中英文，邮箱，传真，固定电话，法人电话。

办理第二类医疗器械备案所需准备的资料有：公司企业数字证书，营业执照复印件，法人的身份证复印件和电话号码。

如果您是出口美国或欧盟，还需要办理需要FDA美国医疗备案或CE欧盟医疗备案。

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　　您好!口罩机出口需要的资质如下：

　　1、要在国内取得营业执照（经营范围需要有口罩机等相关经营范围，以及经营进出口业务）

　　2、开对公账户和进出口经营权

　　3、做医疗器械备案的登记

　　4、出口到所属国家产品还应符合当国产品检测标准

　　5、是自己运输还会涉及到道路运输许可证

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