进出口公司医疗器械准字号怎么申请

提问人: 匿名 浏览:382 2020/05/12 10:11
最佳答案

赵云菲

2020/05/15 17:15

进出口公司医疗器械准字号怎么申请

您好,医疗器械准字号是指医疗机械产品的合法身份证。 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。具体资料以及流程可以咨询华鑫峰