出口口罩需要什么资质

提问人: 匿名 浏览:580 2020/04/27 14:44
最佳答案

黄鹏展

2020/04/28 14:59

出口口罩需要资质:口罩属于二类医疗产品,生产需要办理二类医疗生产许可证,国内销售做个ISO认证。出口国外需要办理好进出口经营权、二类医疗经营备案、国标GB、国内检测报告,欧盟清关、国标、欧标、BSI的CE认证。

      

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庞心宇

2020/04/29 16:07

  您好!出口口罩的资质如下:


  1.注册贸易公司(要有进出口和医疗器械的相关经营范围)


  2.开通银行基本户,涉及到进出口的还需开通外币户


  3.办理进出口经营权


  4.做医疗器械备案登记


  5.出口到所属国家产品还应符合当地国家的产品检测标准,比如办理CE、FDA


  6.是自己运输还要办理道路运输许可证(也要有相关的经营范围)


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颜妍

2020/04/29 10:38

您好,出口口罩,要看你具体出口到哪一个国家,如果出口到欧盟的话,需要办理FDA,CE两个资质,具体的国家需要的资质也不同,并且出口商品都是需要办理进出口经营权的哦,如果你想了解关于公司经营方面的问题,欢迎随时咨询华鑫峰专业人士哦,希望可以帮助到您

顿莎莎

2020/04/29 09:58

  您好,出口口罩需要的资质如下:


  一、有公司的营业执照(经营范围需要有销售口罩等相关经营范围,以及经营进出口业务)


  二、开立对公账户以及办理进出口经营权


  三、办理二类医疗器械备案许可证


  四、出口到所属国家产品还应符合当国产品检测标准(具体可以咨询检测机构或者海关)


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张文娜

2020/04/29 08:50

  您好!出口口罩的企业需要有什么资质?


  回答:


  普通口罩等非医疗器械管理的物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。


  涉证的口罩等物资,需要产品三证:


  A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、


  B.产品备案证或者注册证、


  C.厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。


  另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


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蔡丽思

2020/04/28 18:24

 你好!,口罩出口,虽然口罩最终在国外市场上被消费,但中国出口商的行为,也受国内法约束。医用口罩属于第二类医疗器械产品,如果企业想要在未来数月里长期乃至规模化销售口罩,必须取得《医疗器械营业证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等相关资质。当然,还需要注意所出口的口罩是否符合进口国及法律规定的标准,切勿销售三无产品。其次,进出口权许可证,也是出口口罩不可或缺的一项资质。想要拥有进出口的权利,企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准,并拿到上述部门审批各类证书。只有拥有进出口权的企业,才可依法自主地从事进出口业务。

陈子乐

2020/04/28 16:13

  您好,关于出口口罩需要什么资质的问题如下:


  据了解,医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,百这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。


  比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。


  根据《关于加强医度用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,


  严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用回说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩答,因此这时的医用口罩属于二类器械。


  除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。


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