出口口罩需要那些资质

提问人: 匿名 浏览:2103 2020/03/31 11:32
最佳答案

赵静

2020/04/01 10:27

  您好,出口口罩需要的资质如下:


  一、要在国内取得营业执照(经营范围需要有口罩、护目镜、防护服等相关经营范围,以及经营进出口业务)


  二、开企业对公账户以及办理进出口许可


  三、需要做医疗器械销售备案登记


  四、出口到所属国家产品还应符合当国产品检测标准(具体可以咨询检测机构或者海关)


  五、当然如果是自己运输还会涉及到道路运输许可证


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陈子乐

2020/04/01 18:00

  您好,关于出口口罩需要那些资质的问题如下:


  出口美国需要FDA认证,出口美国的医疗器械必须进行FDA注册,医用口罩在美国有两种注册方法,一种是I类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(SurgicalMask),这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA审核,审核通过后才可进入美国市场。


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顿莎莎

2020/04/01 08:48

您好,出口口罩到国外的话公司需要办理的资质有:进出口经营权,二类医疗器械备案,美国FDA,欧盟CE。