您好！办理医疗器械生产许可证的资料及费用如下：

　　基本条件：

　　1有营业执照；

　　2有与所生产产品相适应的专业技术人员；

　　3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

　　4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

　　5有健全有效的质量管理制度和责任制度；

　　6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

　　7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

　　8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

　　费用：

　　1、申请费：2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用

　　2、检验费用：按国家各省标准执行

　　3、咨询服务费用：20000元、咨询公司收取(可以商量）

　　4、公告费：每个申证单元收取400元，公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。

　　希望可以办法到您！

　　您好，办理医疗器械生产许可证费用如下：

　　由于3月1日之后，国家停止了对二类医疗器械疫情备案应急流程申请，改为一般正常流程申。随意目前办理需要的资料需要企业数字证书才行，需要公司法人申请一个企业数字证书才能办理二类医疗器械备案。企业数字证书+二类医疗器械备案具体所需的费用在2000-4000不等

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　　答：您好，办理二类医疗生产许可证费用是十五万到二十万不等的。

　　所需符合条件如下：

　　1有营业执照;

　　2有与所生产产品相适应的专业技术人员;

　　3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;

　　4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

　　5有健全有效的质量管理制度和责任制度;

　　6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

　　7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

　　8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

　　更多疑问可咨询华鑫峰企业专业人士为您解答，希望能帮到您!