20256年深圳注册医疗器械公司对仓库有什么要求

提问人: a改变自己 浏览:263 2025/12/24 18:21

王文艳

2025/12/27 11:35
截至 2025 年 12 月,深圳注册医疗器械公司的仓库需同时满足国家 GSP 与深圳药监细化要求,按经营类别(一类 / 二类 / 三类)、产品特性(常温 / 冷链 / 植入 / 无菌)定面积、分区、设施与追溯;完全委托合规第三方仓储的,可豁免自建仓库,但需签协议并留存受托方资质与验证报告。