二类医疗器械备案资料：
1.提供L3账号/营业执照 公章原件（2选1）
2.营业执照，公章原件
3.法人（身份证及毕业证照片，大专以上）
4.1名质量人（身份证及毕业证照片，大专以上）
5.(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)
6.法人手机号
经营范围要有医疗器械销售或者二类医疗器械销售
备注：需要增加特殊经营范围 ：6840 体外诊断试剂，提供检验学毕业证身份证

办理条件：

1.企业需具备法人资格，营业执照经营范围含 “第二类医疗器械销售”。

2.经营场所和仓库面积≥30㎡（非住宅），配备办公设备（如计算机、档案柜）。
3.质量负责人需大专以上学历或中级职称，3 年以上质量管理经验。
4.建立覆盖采购、验收、储存等环节的质量管理制度。
5.需安装符合 GSP 的计算机系统，支持产品全流程追溯。

深圳办理二类医疗器械经营许可证办理条件

1.注册有限公司
2.有仓库
3.有医疗专业人员
以上是必备条件，需要办理可以找华鑫峰，专业可靠