办理医疗器械经营许可证时是否需要提供特定的场地证明?
办理医疗器械经营许可证时需要提供特定的场地证明。根据相关规定,申请企业需提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件,以证明经营场所和仓储条件符合要求。具体要求如下:
经营场所
需提供房产证或租赁合同,证明经营场所面积符合要求(如二类医疗器械经营场所面积≥60㎡,三类医疗器械经营场所面积≥100㎡),并划分办公、展示等功能区域。
仓储场地
若涉及仓储,需提供仓储场所的产权证明或租赁合同,证明仓储条件满足温湿度控制等存储标准。若委托第三方仓储,需提供相关委托协议。
场地证明材料
需提交经营场所和库房的地理位置图、平面图,标注面积、功能分区等信息,以及房屋产权文件或租赁协议复印件。
建议在办理前咨询当地市场监管部门,确认具体要求和材料清单。