申请医疗器械生产许可证，首先需要确认企业生产的医疗器械类别（一类、二类或三类），因为不同类别的医疗器械申请流程和条件有所不同。以下以二类和三类医疗器械为例，说明申请流程：

一、申请条件

企业需具备以下条件方可申请医疗器械生产许可证：

1. 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。

2. 企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）。

3. 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

4. 企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人。企业负责人需具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

二、所需资料

申请医疗器械生产许可证，需准备以下资料：

1. 营业执照复印件。

2. 组织机构代码证复印件。

3. 所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

4. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

5. 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

6. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

7. 生产场地的证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人（物）流走向；有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件（洁净室的合格检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》的合格检测报告）。

8. 主要生产设备和检验设备目录。

9. 质量手册和程序文件，内容应符合医疗器械生产质量管理规范的规定。

10. 其他证明资料，如生产工艺流程图、售后服务能力的相关材料、经办人的授权文件等。

三、办理流程

1. 企业自查符合申请条件后，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请材料。

2. 药监局对申请资料进行审核，确保所提交的材料合法、真实、准确、完整和可追溯。

3. 按照医疗器械生产质量管理规范的要求进行质量管理规范核查，保证生产过程符合相应标准。

4. 现场核查，可以与产品注册体系核查相结合，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

5. 符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、有效期与续期

医疗器械生产许可证的有效期通常为五年，到期后需要进行续期。续期时，企业需要重新提交相关材料并接受审核，确保企业依然符合相关标准和要求。

请注意，在申请过程中务必遵循相关法律法规，确保所生产的医疗器械安全有效。