二类医疗器械经营备案许可证有效期多久?如何补办?

提问人: 金富贵 浏览:114 2025/02/27 16:20

宁少波

2025/03/29 15:16
二类医疗器械经营许可证有效期是多少?如何补办?

您好,二类医疗器械经营许可证的有效期是:5年,到期可办理续期,需要提前9个月办理
如果补办二类医疗器械许可证:
1:准备遗失声明材料
2:选择正规报刊亭登报遗失声明
3:提交登报声明以及相关证明材料
4:等待审核补办
有需要了解更多联系华鑫峰顾问,希望可以帮助到您

曹安雅

2025/03/15 14:14
  您好~二类办理资料如下:

    二类医疗器械备案资料:

    1.提供L3账号/营业执照公章原件(2选1)

    2.营业执照,公章

    3.法人(身份证及毕业证)

    4.质量人(身份证及毕业证)

    5.(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)

    6.法人手机号

    南山区:经营范围要有医疗器械销售或者二类医疗器械销售

    备注:需要增加特殊经营范围:6840体外诊断试剂,提供检验学毕业证身份证

    二类办理费用:2600元

莫涛

2025/03/07 17:10
您好:

二类医疗器械经营备案凭证的有效期为五年。在有效期内,经营企业可以依法开展第二类医疗器械的经营活动。有效期届满后,如果企业需要继续经营第二类医疗器械,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。相关部门会在有效期届满前作出是否准予延续的决定,若逾期未作决定,则视为准予延续。企业应及时关注并处理相关延续事宜,以确保经营的持续性和合规性。

张叶

2025/03/01 09:57
您好:

二类医疗器械经营备案凭证的有效期为五年。在有效期内,持证人可以合法经营第二类医疗器械。有效期届满后,如果需要继续经营,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。申请延续时需提交相关材料,包括企业经营状况报告、质量管理体系自查报告等,以证明企业在经营过程中持续符合医疗器械经营的相关要求。只有经过延续备案批准后,才能继续在市场上合法经营第二类医疗器械。

杨格

2025/02/28 19:53
很高兴回答您的问题,二类器械备案有效期是5年的哈,时间到了,可以找我们进行申请哦,流程跟新办是一样的哦。