1、法人（身份证及毕业证）
2、质量人（身份证及毕业证）
3、(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)
4、法人手机号
5、营业执照原件和公章原件

您好~【深圳二类医疗器械备案】所需材料如下

    1、公章；

    2、营业执照原件；

    3、一名人员的毕业证（高中以上）及身份证复印件，一名质量负责人的毕业证（理工科大专及以上）及身份证复印件，其中

    4、法人提供复印件（身份证原件复印，复印件一定要清晰！！）

    5、场地证明或租赁凭证或房产证（地址不能是住宅，商住两用亦可）；

    6、租赁合同

    办理时间：3-5工作日（产品请确认是否含体外诊断试剂6840，如有需提供检验学人员毕业证及身份证复印件）

二类医疗器械备案资料：
1.提供L3账号/营业执照 公章原件（2选1）
2.营业执照，公章
3.法人（身份证及毕业证）
4.质量人（身份证及毕业证）
5.(场地使用证明)或者(红本租赁凭证)或者(房产证复印件加租赁合同)
6.法人手机号
南山区：经营范围要有医疗器械销售或者二类医疗器械销售
备注：需要增加特殊经营范围 ：6840 体外诊断试剂，提供检验学毕业证身份证

需要提前准备：

1、营业执照
2、法人身份证照片、管理员身份证照片
3、法人大专及以上的毕业证书、管理员大专及以上的毕业证书（理科最好）
4、法人、管理员手机号

‌办理流程和注意事项‌：

‌提交材料‌：将上述材料准备齐全后，提交至所在地县（区）市场监督管理局进行预审‌。

‌审核与备案‌：市场监督管理局将对提交的材料进行审核，审核通过后将进行备案‌。

‌领取备案凭证‌：审核通过后，企业将获得第二类医疗器械经营备案凭证‌。

通过以上步骤和准备相应的材料，企业可以顺利办理二类医疗器械经营备案许可证。